Stellenbezeichnung
CSV Ingenieur (m/w)
Beschreibung
  • Mitgestaltung des Prüfverfahrens gemäss 21 CFR Part 11 und GAMP5 sowie Mitgestaltung interner Prozesse und Abteilungen.
  • Koordination der qualitätsrelevanten Beziehungen zu den internen Automatisierungsabteilungen, einschliesslich Abweichungen, CAPA und Änderungen.
  • Erstellung von Pflichtenheften für Simulations- und Validierungskomponenten, z.B. für WinMOD-Makros mit Zertifikat FDA 21 CFR Part 11 Compliance.
  • Verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Anleitungen im Bereich der Validierung der Automatisierungssoftware.
  • Durchführung von Softwaremodultests und Reviews sowie Verwaltung und Wartung der Validierungsunterlagen, z.B. SIT FT.
  • Unterstützung bei der Erstellung von WinMOD-Anwendungen und Teststationen für virtualisierte Systeme mit Verhaltenssimulation.
Qualifikationen / Anforderungen
  • Für diese Position setzen wir einen Ingenieur mit FH- oder HF-Abschluss in den Fachrichtungen Elektrotechnik oder Automation voraus.
  • Es wird erwartet, dass Sie umfangreiche Berufserfahrung im Anlagebau mitbringen, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich, sowie Erfahrung im Steuerungsbau haben.
  • Sie sollten über SPS-Programmierkenntnisse verfügen, vorzugsweise von Siemens (Step7/TIA) und/oder Allen Bradley Steuerungen.
  • Ein sicherer Umgang mit MS-Office und EDV-Systemen wird ebenfalls vorausgesetzt.
  • Fliessendes Deutsch und gute technische Englischkenntnisse sind erforderlich.
  • Wichtig sind eine präzise und sorgfältige Arbeitsweise, Koordinationsfähigkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit, hohe Eigenverantwortung und ein kompetenter sowie professioneller Auftritt.
  • Die Bereitschaft zur weltweiten Reisetätigkeit (ca. 10%) wird erwartet.
Leistungen der Anstellung
  • Kostenlose Unterstützung von Experten rund um das Thema Auswandern Schweiz
  • Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit
  • Modernes Arbeitsumfeld mit neuer Infrastruktur
  • Fortschrittliche Anstellungsbedingungen
  • Sehr gute Entlohnung
Kontakte

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Bewerber aus dem Ausland haben es trotz guter Qualifikationen oftmals nicht einfach. Wir unterstützen dich mit unserer Erfahrung und Kontakten, damit dein Profil im Bewerbungsprozess weiterkommt.

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Ihr Ansprechpartner
Arbeitspensum
Vollzeit
Start Anstellung
Nach Vereinbarung
Dauer der Anstellung
Unbefristet
Arbeitsort
Basel , Kanton Basel-Stadt, 4001, Schweiz
Veröffentlichungsdatum
April 17, 2024
Gültig bis
Juni 17, 2024
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