Stellenbezeichnung
Qualifizierungs- & Validierungsspezialist Prozesstechnik (m/w)
Beschreibung
  • Unsere Aufgaben umfassen die Unterstützung bei Testplanung, Anlagenqualifizierung und -verifizierung sowie die Moderation und Erstellung von Risikoanalysen.
  • Zusätzlich dazu sind wir verantwortlich für die Planung, Steuerung, Durchführung und Überwachung von Validierungsaktivitäten, einschliesslich der Aufsicht über interne und externe Dienstleister.
  • Wir gewährleisten die Einhaltung von Richtlinien, Verfahren und Arbeitsanweisungen und leiten bei Bedarf Engineering-Projekte von der Initiierung bis zum Abschluss.
Qualifikationen / Anforderungen
  • Ein Bachelor-Abschluss in den Bereichen Wissenschaft oder Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise in Medizintechnik oder Maschinenbau, oder eine ähnliche Qualifikation wie beispielsweise ein Techniker-Diplom im Bereich Maschinenbau oder Kunststofftechnik, ist erforderlich. Ausserdem sollten Sie über umfangreiche Erfahrung im Bereich Medizintechnik oder Pharma verfügen, insbesondere im Bereich der Qualifizierung.
  • Sie sollten Erfahrung in der Leitung von Projekten haben und sich mit der Herstellung von Grosschargen (Bulkware) auskennen, einschliesslich Prozesstechnologie und Ausrüstung/Anlagen. Zudem ist es wichtig, dass Sie mit den CE-/FDA-Zulassungsanforderungen vertraut sind.
  • Darüber hinaus sollten Sie über Kenntnisse und Erfahrung im Bereich FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) verfügen und Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte gemäss ISO 13485 sowie Erfahrung in der Validierung gemäss den Richtlinien des GHTF (Quality Management Systems – Process Validation Guidance) haben.
  • Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie Kenntnisse im Risikomanagement für Medizinprodukte gemäss ISO 14971 sowie in den Good Manufacturing Practices (GMP) haben.
Leistungen der Anstellung
  • Kostenlose Unterstützung von Experten rund um das Thema Auswandern Schweiz
  • Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit
  • Modernes Arbeitsumfeld mit neuer Infrastruktur
  • Fortschrittliche Anstellungsbedingungen
  • Sehr gute Entlohnung
Kontakte

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Bewerber aus dem Ausland haben es trotz guter Qualifikationen oftmals nicht einfach. Wir unterstützen dich mit unserer Erfahrung und Kontakten, damit dein Profil im Bewerbungsprozess weiterkommt.

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Arbeitspensum
Vollzeit
Start Anstellung
Nach Vereinbarung
Dauer der Anstellung
Unbefristet
Arbeitsort
Sursee , Kanton Luzern, 6210, Schweiz
Veröffentlichungsdatum
Juli 16, 2024
Gültig bis
September 16, 2024
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